|
|
日前，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)通知，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展出口藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查，加強(qiáng)出口藥品質(zhì)量監(jiān)管,切實(shí)維護(hù)我國(guó)制藥形象。
通知明確，凡是持有《藥品出口銷(xiāo)售證明》的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，持有出口歐盟原料藥證明文件的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，持有蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素出口證明文件的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，持有麻醉藥品和精神藥品出口證明文件的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)；接受境外制藥廠商委托加工、取得境外藥品注冊(cè)批件情況出口藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)；向境外捐贈(zèng)藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，均是此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的“受檢”對(duì)象。
此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)檢查出口藥品行為和手續(xù)是否符合《關(guān)于出口歐盟原料藥證明文件有關(guān)事項(xiàng)的通知》《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定的通知》《關(guān)于加強(qiáng)接受境外制藥廠商委托加工藥品監(jiān)督管理的通知》和《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)接受境外制藥廠商委托加工和出口藥品監(jiān)督管理的通知》以及麻醉藥品和精神藥品出口相關(guān)法規(guī)等文件要求的情況。(記者 蘇藝)
|
|
提升卡
置頂卡
關(guān)貼卡
開(kāi)貼卡
顯身卡
